¿Pasarías la verificación si COFEPRIS te visita?
No esperes a descubrirlo, mejor haz la prueba con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS.
No esperes a descubrirlo, mejor haz la prueba con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS.
El verificador deberá identificarse con una credencial vigente, y presentar la Orden de Verificación Sanitaria. Esta debe incluir:
Recuerda que se te pedirá designar dos testigos para que le acompañen durante toda la visita.
El auditor revisará documentos administrativos y requisitos sanitarios. Revisa si tu consultorio cumple estos requerimientos con nuestro Simulador de Auditoría COFEPRIS.
El auditor también podrá tomar muestras de insumos médicos si es necesario.
Se elabora un Acta de Verificación Sanitaria con los hallazgos, medidas aplicadas y plazo para corregir.
El propietario/responsable puede manifestar lo que considere pertinente. Al final se firma el acta y se entrega una copia.
Las sanciones van desde amonestación con apercibimiento o multas, hasta clausura temporal, definitiva y arresto hasta por 36 horas en casos graves.
El consultorio debe responder en un plazo máximo de 5 días hábiles con un Escrito Libre dirigido a la Dirección Ejecutiva de Dictamen Sanitario.
Un Escrito Libre es el trámite de respuesta ante la autoridad. Debe incluir lo siguiente:
Si la visita resultó en sanciones como clausura parcial o total, se debe dirigir otro escrito a la Subdirección Ejecutiva de Resoluciones y Sanciones con asunto: “Levantamiento de medidas de seguridad”.
La COFEPRIS evaluará la respuesta y emitirá un Oficio de Dictamen Sanitario, que puede ser de tres tipos:
Según la resolución, COFEPRIS te avisará en este oficio los pasos a seguir y el plazo. Si se piden requerimientos adicionales, se deberá enviar otro Escrito Libre.
Fuentes: Manual para farmacias, consultorios y clínicas: ¿Qué hacer ante una visita de verificación sanitaria? • Guía de autoverificación: Establecimientos de atención médica ambulatoria o consultorios médicos generales y de especialidad. • Ejemplos de Escritos Libres • Ejemplos de Actas de Verificación Sanitaria • Consulta de Orden de Verificación Sanitaria • Aviso a la COFEPRIS de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud
